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          大配资公司华森制药签技术开发及转让合同加码消化药领域

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          中国证券网讯 华大配资公司森制药6月29日晚间公告,为了扩大公司现有业务,丰富产品线,并进一步提高公司在消化系统领域的竞争优势,公司于近日与北京百奥药业有限责任公司就“奥大配资公司美拉唑碳酸氢钠胶囊(规格:20m大配资公司g:大配资公司1100mg)”项目技术开发的MAH权益及生产批件所有人权益转移协商一致并签订了《技术开发及转让合同》。

            资料显示,百奥药业由中国科学院创立于1995年,注册资本5500万元,隶属北京中关村国家自主创新示范区昌平园,为昌平园“生物工程和新医药板块”知名和代表性企业之一。公司致大配资公司力于科技创新及产业化,专业生产蚓激酶等蛋白质多肽类药物。通过成功重组,现成为卡威生物集团旗下的生物药和化学药生产骨干企业之一。股东分别为北京卡威生物医药股份有限公司、中国科学院生物物理研究所。

            据悉,此次签订技术开发及转让合同的药品——奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(商品名Zegerid)于2006年2月获得FDA批准用于治疗胃酸过多、胃食管反流病、糜烂性食管炎、良性活动性胃溃疡和活动性十二指肠溃疡等疾病。目前市场上的口服质子泵抑制剂多为肠溶胶囊或肠溶片剂,患者服用通过胃部后需要一定时间在肠道释放、吸收进入人体发挥疗效。奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的主要成分为奥美拉唑和碳酸氢钠,服用后,所含有的碳酸氢钠成分在胃部直接中和胃酸,同时依靠碳酸氢钠的抗酸作用,使奥美拉唑在胃部就能被直接吸收而不会被胃酸降解,从而迅速起效,更快地解除患者病痛。

            据了解,该药品属于化学药品注册分类3类,符合《药品上市许可持有人制度试点方案》有关试点药品范围的相关规定。百奥药业目前已经按国家有关药品注册相关规定完成了有关研究工作,即将向国家药品监督管理局申报生产批件。若其通过相关审评审批,百奥药业将在获得相关生产批件的同时也能成为其药品的上市许可持有人(MAH)。

            根据合同约定,百奥药业在取得上述药品生产批件后3个月内将其拥有的MAH权益及生产批件转移给华森制药持有。上市后,百奥方面负责组织生产并保障供应,华森方面则负责组织市场销售。销售满5年后,药品生产场地将由百奥转移至华森指定地点,华森则向百奥支付该产品相应的销售收入分成,分成持续3年后终止。

            按照合同约定,华森制药将按期向百奥药业支付技术开发费,生产代工费及销售分成。其中,研究开发经费总额为2000万元,生产代工费为药品批准上市后全国中标均价的15%,销售满5年药品生产场地由百奥药业转移至华森制药指定地点后,华森将每盒本品全国平均中标价1.5%的费用作为销售分成支付给百奥,分成持续3年后终止。

            华森制药表示,此次合作,将提高新产品研发效率和上市速度,发挥各方优势,有利于公司的长远发展。奥美拉唑碳酸氢钠胶囊为消化系统用药,适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、胃食管反流及糜烂性食管炎愈后维持,市场空间广阔,符合公司“立足于三大优势领域(消化系统领域、耳鼻喉用药领域以及精神神经系疾病用药领域),并逐步拓展产品管线”的公司战略,有利于拓展公司业务,丰富公司产品储备,进一步夯实公司在消化系统用药领域的市场竞争力,有利于增强公司持续盈利能力。

            不过,华森制药也提示,目前,该项目仍处于研发阶段,最终能否成功获批上市并完成MAH权益及生产批件所有人权益转移存在不确定性;若该产品成功上市,由于其实际销售情况受多方面因素影响,对公司的经营业绩亦存在不确定性。

            财务数据显示,2017年华森制药实现营业收入5.92亿元,同比增长7.33%;归母净利润1.12亿元,同比增长17.01%;今年一季度,实现营业收入1.65亿元,同比增长30.90%;归母净利润2944.92万元,同比增长36.09%,保持了经营业绩的稳步增长。(王屹)
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